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上海市食品药品监督管理局认证审评中心前身为上海市医药行业资质认证服务中心,二OO七年五月经市编委批准更名为“上海市食品药品监督管理局认证审评中心”。认证审评中心是市局行政事务的执行机构。主要从事对药品和医疗器械的产品和生产企业进行技术审查的专业机构,是上海市食品药品监督管理局实施行政许可工作的具体技术支撑单位。
认证审评中心受上海市食品药品监督管理局的委托,对外实行一门式受理规定范围内的各类药品和医疗器械的申报材料,承担着全市医疗器械生产企业的质量体系考核及一、二类医疗器械产品注册的技术审评;
规定范围内的药品生产企业GMP认证现场检查;药品经营的批发企业、连锁企业的GSP认证现场检查;药品和药品包装材料的形式检查和现场检查;医院制剂的技术审评等;药品、医疗器械及保健食品的广告审查;全市执业药师和从业药师的注册和继续教育的日常管理;承担全市药品和医疗器械各类技术档案资料的管理。
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